2026-02-05 17:43

2026年2月2日，药明生物宣布与Vertex Pharmaceuticals签署协议，授权一款三特异性T细胞衔接器，这一消息在生物制药圈激起波澜。

这不仅是又一起“大型药企+中国CXO”的合作，而是Vertex——这家以囊性纤维化药物闻名、市值超千亿美元的公司，首次将一款重要自身免疫病药物的全球独家权利交给了中国合作伙伴。

根据协议内容，Vertex将获得这款处于临床前阶段的三特异性T细胞衔接器的全球独家开发及商业化权利。

这款药物设计用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。而药明生物将获得一笔首付款，并有资格获得后续的开发、注册、销售里程碑付款以及产品上市后的销售提成。

药明生物不仅授权了这款药物，还将继续为Vertex提供新一代TCE的合同研发服务。这体现了其从单纯“服务提供者”向“技术合作伙伴”的战略转变。

T细胞衔接器，可简单理解为“免疫系统的精准导航系统”。这类药物通常是一种双特异性抗体，一端结合T细胞表面的CD3蛋白，另一端结合肿瘤或病变细胞的特异性抗原。

就这样，它在T细胞和靶细胞之间架起了一座桥梁，引导免疫系统精准攻击疾病细胞。

传统基于CD3的TCE有一个显著问题：它们可能引发严重的副作用。因为它强制性地将T细胞重定向到靶细胞，可能导致细胞因子大量释放，引发危及生命的反应。

新一代TCE技术正试图解决这一难题，药明生物与Vertex合作的“三特异性”设计就是其中的前沿探索。

药明生物与Vertex合作的是一种“三特异性”TCE，这比传统的双特异性更为复杂精密。

可以想象，三特异性TCE就像是一个配备了多重识别系统的智能导弹。它不仅能识别目标，还可能具备调节免疫反应强度、选择最佳攻击时机或在特定微环境中激活的能力。

这种设计有望解决传统TCE的两大难题：一是提高对病变细胞的选择性，pk10官网减少对正常组织的误伤；二是更精确地控制免疫反应的程度，降低细胞因子风暴的风险。

行业趋势显示，TCE正从血液肿瘤快速向实体瘤、自身免疫疾病扩展。Vertex选择在自身免疫病领域布局三特异性TCE，正是看中了这一技术在该领域的巨大潜力。

Vertex为何选择药明生物？药明生物CEO陈智胜博士的声明提供了线索：“通过先进的一体化技术平台发现的TCE”。

药明生物已建立了从发现到生产的完整生物药研发平台，支持着全球945个综合客户项目，包括74个III期临床项目和25个商业化生产项目。

这种端到端的能力使其能够高效推进TCE这类复杂分子的研发。Vertex首席科学官Mark Bunnage博士表示，这一合作将帮助公司“加速新药研发”。

在TCE领域，全球竞争日趋激烈。就在本月，BMS宣布与Janux Therapeutics合作开发肿瘤活化TCE，潜在交易价值超过8亿美元。礼来也与Cartography Biosciences签署了价值8.65亿美元的合作协议。

面对这样的竞争格局，Vertex选择与具备完整平台能力的药明生物合作，显然是为了加速研发进程，抢占市场先机。

TCE市场正处于高速增长期。据预测，全球TCE双抗市场规模在2025年约为50亿美元，到2030年有望接近300亿美元。中国市场也预计将增长至近百亿人民币。

这种增长主要由几个因素驱动：全球每年新增肿瘤病例超过2000万，自身免疫病患者基数超过3亿；TCE技术持续迭代；以及政策支持和资本助推。

然而，这一领域也面临诸多挑战：靶点同质化竞争加剧、临床开发成本攀升、医保支付压力增大，以及在实体瘤领域中肿瘤微环境抑制和脱靶毒性等技术难题。

Vertex选择与药明生物合作开发针对自身免疫病的TCE，正是试图避开肿瘤领域激烈的同质化竞争，开拓新的治疗领域。